美国强生抗艾新药Symtuza(DRV / c + FTC + TAF)-2018年7月FDA批准

2018年10月13日13:55:34 发表评论 2,608 views

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组合药物SYMTUZA?,通用名: darunavir + cobicistat + emtricitabine + tenofovir alafenamide (DRV / COBI / FTC / TAF),Symtuza是针对HIV病毒的单片剂方案处方药。这是第一个,也是唯一完整的,达芦那韦darunavir为基础的单片剂方案(STR)。

Symtuza含有蛋白酶抑制剂(地瑞那韦),增强剂(cobicistat)和两种核苷/核苷酸逆转录酶抑制剂(恩曲他滨+替诺福韦艾拉酚胺)。Symtuza用于治疗成人的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染

Symtuza药物历史

该药由美国强生生产,并于2018年7月获得美国食品和药物管理局FDA的批准使用。

SYMTUZA?还获得了欧洲委员会(EC)和加拿大卫生部的批准,用于治疗体重至少为40 kg的12岁及以上成人和青少年的HIV-1感染。欧洲批准允许强生在欧盟和欧洲经济区的所有成员国销售SYMTUZA?。强生计划在全球其他市场提交额外的监管文件,其他SYMTUZA?数据,包括正在进行的第3阶段快速启动研究(DIAMOND)的数据,将于7月底在荷兰阿姆斯特丹的亚博vip86.com2018年会上展示。

药理作用

Symtuza是一种治疗HIV感染的完整方案,不应与其他HIV药物一起使用。

每日一片的Symtuza药片含有以下4种不同的药物组合:

  1. Darunavir -an HIV医学称为"蛋白酶抑制剂"(PI)
  2. Cobicistat -an HIV医学称为"药代动力学增强剂"(CYP3A抑制剂)
  3. Emtricitabine- HIV医学称为"核苷类逆转录酶抑制剂"(NRTI)
  4. Tenofovir alafenamide - HIV医学另一种亚博vip86.com毒药物"替诺福韦艾拉酚胺"(也是NRTI)

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PI阻断HIV 酶,一种称为蛋白酶的蛋白质。通过阻断蛋白酶,PI可以防止HIV繁殖,并可以减少体内HIV的数量。药代动力学增强剂,如cobicistat,用于HIV治疗,以提高其他HIV药物的有效性。在Symtuza,cobicistat提高了darunavir的有效性。

恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺是NRTI。NRTI阻断一种叫做逆转录酶的HIV酶,一种蛋白质。通过阻断逆转录酶,两种药物的组合可以防止HIV繁殖,并可以减少体内的HIV数量。

成人剂量

每天一片。每片含有800mg地瑞纳韦,150mg cobicistat,200mg恩曲他滨和10mg替诺福韦艾拉酚胺。

小儿剂量

对于12岁及以上,体重至少88磅(40公斤)的个体,每天一片。

剂量信息: Symtuza是一个完整的/每日一次的药物治疗方案; 如果Symtuza被亚博vip86.com病毒感染者使用,这些人之前已经对其他可用的抗逆转录病毒药物产生了抗药性,那么它可能会与其他HIV药物联合使用。应该与食物一起服用。

副作用

Symtuza可能会导致严重的,危及生命的副作用。这些包括严重或危及生命的皮肤反应或皮疹,血液中的乳酸积聚(乳酸性酸中毒)和严重的肝脏问题。

常见副作用包括腹泻,恶心,疲劳,头痛和腹痛。

如果服用Symtuza时出现严重皮疹,请立即联系您的医生。Symtuza中的darunavir是一种含磺酸的药物,对于已知磺胺过敏的患者应谨慎使用。

有些人在接受蛋白酶抑制剂治疗时可能会出现血脂水平(甘油三酯和胆固醇)或糖尿病风险的增加。

据报道,服用蛋白酶抑制剂的人患有药物性肝炎(肝损伤)。这通常发生在CD4细胞极低,服用多种其他药物并且还感染乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)的人群中。因此需要定期监测患者的肝功情况,这非常重要

Symtuza可能导致新的或更严重的肾脏功能损伤问题,故在使用Symtuza治疗前和治疗期间进行必须进行血液以及肾脏的检查。

药物相互作用

在您接受Symtuza治疗时,不应服用以下药物:

阿夫唑嗪

卡马西平

西沙必利

秋水仙碱,如果您有肝脏或肾脏问题

决奈达隆

elbasvir和grazoprevir

含有麦角的药物,如:二氢麦角胺麦角胺酒石酸甲基麦角新碱

洛伐他汀或含有洛伐他汀的产品

鲁拉西

咪达唑仑,口服时服用

苯巴比妥

苯妥英钠

匹莫齐特

雷诺嗪

利福平

西地那非,用于治疗肺动脉高压PAH

辛伐他汀或含有辛伐他汀的产品

三唑仑

Symtuza,特别是其cobicistat成分,可以增加体内许多其他药物的水平,可能增加严重副作用的风险。如果您从以下任何一类药物中开出某些药物,可能需要剂量调整或替代:抗心律失常药,抗生素,癌症化疗药物,抗凝血药,抗惊厥药,抗抑郁药,抗真菌药,抗痛风药,抗疟药,β-受体阻滞剂,钙通道阻滞剂,皮质类固醇(口服和吸入),内皮素受体拮抗剂,丙型肝炎药物,他汀类药物,激素避孕药,免疫抑制剂,吸入β受体激动剂,麻醉药物(用于疼痛和阿片类药物依赖),精神抑制药/抗癫痫药物,勃起功能障碍药物和镇静剂/催眠药。

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